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Qualification / Validation Engineer Senior (m/w/d)

Vollzeit
Dessau-Roßlau, Deutschland
Berufserfahrene
26. Januar 2024
Hybrid

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 1.600 Mitarbeiter*innen in 36 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Diese Aufgaben warten auf Dich:

Stellenziel:

Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine und Projekten 


Wichtigste Aufgaben und Zuständigkeiten: 


Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus‘ der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen
Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten
Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme 
Durchführung der Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven 
Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
Erstellung von Abweichungsmeldungen
Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten
Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
Mitwirkung und Vorbereitung von Audits (TÜV, FDA etc.)
Erstellung, Einhaltung der Arbeitsvorschriften 
Einhaltung der Vorschriften zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz


Spezielle Verantwortlichkeiten:


Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes der Produktionsnebenanlagen nach geltenden Regelungen und Standards

Das überzeugt uns:

abgeschlossenes Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik

praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte

Sichere Deutsch und Englischkenntnisse

versierter Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Power Point, Excel)

Erfahrungen in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie in der Validierung und  Qualifizierung

Gute Dokumentationspraxis

eine zuverlässige, durchsetzungsstarke und genaue Arbeitsweise

Das bieten wir Dir:
  • Mensch im Mittelpunkt: Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm

  • Familie & Beruf: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können. 

  • Ausgewogene Work-Life-Balance: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

  • Weiterbildungen: Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Weitere Informationen findest Du unter https://merz-aesthetics.info/

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